Yksityiskohtainen kuvaus
Western blot (WB), strip-immunomääritys (LIATEK HIV Ⅲ), radioimmunosaostusmääritys (RIPA) ja immunofluoresenssimääritys (IFA).Kiinassa yleisesti käytetty validointitestimenetelmä on WB.
(1) Western blot (WB) on kokeellinen menetelmä, jota käytetään laajasti monien tartuntatautien diagnosoinnissa.Mitä tulee HIV:n etiologiseen diagnoosiin, se on ensimmäinen varmistuskokeellinen menetelmä, jota käytetään HIV-vasta-aineiden vahvistamiseen.WB:n havaitsemistuloksia käytetään usein "kultastandardina" muiden testausmenetelmien edut ja haitat tunnistamiseen.
Vahvistustestiprosessi:
On olemassa HIV-1/2 sekatyyppiä ja yksittäistä HIV-1- tai HIV-2-tyyppiä.Käytä ensin HIV-1/2-sekareagenssia testaamiseen.Jos reaktio on negatiivinen, ilmoita, että HIV-vasta-aine on negatiivinen;Jos se on positiivinen, se ilmoittaa, että se on HIV-1-vasta-ainepositiivinen;Jos positiiviset kriteerit eivät täyty, HIV-vasta-ainetestin tuloksen katsotaan olevan epävarma.Jos HIV-2:lle on erityinen indikaattorivyöhyke, sinun on käytettävä HIV-2-immunoblottausreagenssia suorittaaksesi uudelleen HIV 2 -vasta-aineen vahvistustestin, joka osoittaa negatiivisen reaktion, ja raportoi, että HIV 2 -vasta-aine on negatiivinen.Jos se on positiivinen, se ilmoittaa, että se on serologisesti positiivinen HIV-2-vasta-aineelle, ja lähettää näytteen kansalliseen vertailulaboratorioon nukleiinihapposekvenssianalyysiä varten,
WB:n herkkyys ei yleensä ole alhaisempi kuin alustavan seulontatestin, mutta sen spesifisyys on erittäin korkea.Tämä perustuu pääosin erilaisten HIV-antigeenikomponenttien erottamiseen, konsentroimiseen ja puhdistamiseen, joilla voidaan havaita vasta-aineita eri antigeenikomponentteja vastaan, joten WB-menetelmällä voidaan tunnistaa esiseulontatestin tarkkuus.WB-vahvistustestin tuloksista näkyy, että vaikka alustavaan seulontatestiin, kuten kolmannen sukupolven ELISAan, valitaan hyvälaatuiset reagenssit, tulee silti vääriä positiivisia tuloksia ja tarkat tulokset saadaan vain vahvistustestillä.
(2) Immunofluoresenssimääritys (IFA)
IFA-menetelmä on taloudellinen, yksinkertainen ja nopea, ja FDA on suositellut sitä epävarmien valkosolunäytteiden diagnosointiin.Tarvitaan kuitenkin kalliita fluoresoivia mikroskooppeja, hyvin koulutettuja teknikkoja, ja subjektiiviset tekijät vaikuttavat helposti havainnointi- ja tulkintatuloksiin.Tuloksia ei pidä säilyttää pitkään, eikä IFA:ta saa suorittaa ja soveltaa yleisissä laboratorioissa.
HIV-vasta-aineiden vahvistustestin tulosraportti
HIV-vasta-aineiden vahvistustestin tulokset on raportoitava liitteenä olevassa taulukossa 3.
(1) Noudata HIV 1 -vasta-ainepositiivisten arviointikriteerejä, ilmoita "HIV 1 -vasta-ainepositiivinen (+)" ja tee hyvä työ testin jälkeisessä konsultaatiossa, luottamuksellisuudesta ja epidemiatilanteesta.Noudata HIV 2 -vasta-ainepositiivisia arviointikriteerejä, ilmoita "HIV 2 -vasta-ainepositiivinen (+)" ja tee hyvää työtä testin jälkeisessä konsultaatiossa, luottamuksellisuudesta ja epidemiatilanteesta.
(2) Täytä HIV-vasta-ainenegatiivisen arviointikriteerit ja ilmoita "HIV-vasta-ainenegatiivinen (-)".Jos epäillään "ikkunajakson" tartuntaa, suositellaan HIV-nukleiinihappotestien lisätutkimuksia selkeän diagnoosin tekemiseksi mahdollisimman pian.
(3) Noudata HIV-vasta-aineiden epävarmuuden kriteerejä, ilmoita "HIV-vasta-aineen epävarmuus (±)" ja huomauta huomautuksiin, että "odota uusintatestiä 4 viikon kuluttua".
Mukautettu sisältö
Leikkaamattoman levyn nopea testivalmistusprosessi
