TESTIN YHTEENVETO JA SELITYS
Viskeraalinen leishmaniaasi tai Kala-azar on useiden L. donovani -lajin alalajien aiheuttama levinnyt infektio.Maailman terveysjärjestön (WHO) arvioiden mukaan tautia sairastaa noin 12 miljoonaa ihmistä 88 maassa.Se tarttuu ihmisiin Phlebotomus-hiekkakärpästen puremien kautta, jotka saavat tartunnan ruokkiessaan tartunnan saaneita eläimiä.Vaikka sitä esiintyy köyhissä maissa, Etelä-Euroopassa, siitä on tullut AIDS-potilaiden johtava opportunistinen infektio.L. donovani -organismin tunnistaminen verestä, luuytimestä, maksasta, imusolmukkeista tai pernasta tarjoaa tarkan diagnoosin.Anti-L:n serologinen havaitseminen.donovani IgM:n on todettu olevan erinomainen markkeri akuuttiin viskeraaliseen leishmaniaasiin.Klinikalla käytettyjä testejä ovat ELISA, fluoresoiva vasta-aine tai suorat agglutinaatiotestit 4-5.Viime aikoina L. donovani -spesifisen proteiinin käyttö testissä on parantanut herkkyyttä ja spesifisyyttä dramaattisesti.
Leishmania IgG/IgM Combo Rapid Test on rekombinanttiproteiinipohjainen serologinen testi, joka havaitsee IgG- ja IgM-vasta-aineet L. Donovani -bakteerille samanaikaisesti.Testi antaa luotettavan tuloksen 15 minuutissa ilman instrumentteja.
PERIAATE
Leishmania IgG/IgM Rapid Test on lateraalivirtauskromatografinen immunomääritys.Testikasetti koostuu: 1) viininpunaisen värisestä konjugaattityynystä, joka sisältää rekombinanttia L. donovani -antigeeniä konjugoituna kolloidikullan kanssa (Leishmania-konjugaatit) ja kanin IgG-kultakonjugaatteja, 2) nitroselluloosakalvoliuskasta, joka sisältää kaksi testinauhaa (T1- ja T2-vyöhykkeet) ja ohjauskaistan (C-kaista).T1-vyöhyke on esipäällystetty monoklonaalisella anti-ihmis-IgM:llä anti-L:n havaitsemiseksi.donovani IgM, T2 band on esipäällystetty reagensseilla anti-L:n havaitsemiseksi.donovani IgG, ja C-vyöhyke on esipäällystetty vuohen anti-kanin IgG:llä.
Kun riittävä määrä testinäytettä annostellaan kasetin näytekyvennykseen, näyte kulkeutuu kapillaaritoiminnalla kasetin poikki.Jos L. donovani IgM on läsnä näytteessä, se sitoutuu Leishmania-konjugaatteihin.Immunokompleksi vangitaan sitten kalvolle esipäällystetyllä ihmisen IgM-vasta-aineella muodostaen viininpunaisen värisen T1-vyöhykkeen, joka osoittaa L. donovani IgM -positiivisen testituloksen.Jos L. donovani IgG on läsnä näytteessä, se sitoutuu Leishmania-konjugaatteihin.Sitten kalvolla olevat esipäällystetyt reagenssit vangitsevat immunokompleksin muodostaen viininpunaisen T2-vyöhykkeen, joka osoittaa L. donovani IgG-positiivisen testituloksen.
T-vyöhykkeiden (T1 ja T2) puuttuminen viittaa negatiiviseen tulokseen.Testi sisältää sisäisen kontrollin (C-vyöhyke), jossa tulisi olla viininpunainen vyöhyke immunokompleksista, joka koostuu vuohen anti-kanin IgG/kanin IgG-kultakonjugaatista riippumatta värin kehittymisestä missä tahansa T-vyöhykkeestä.Muussa tapauksessa testitulos on virheellinen ja näyte on testattava uudelleen toisella laitteella.
