TESTIN YHTEENVETO JA SELITYS
Malaria on hyttysten levittämä, hemolyyttinen, kuumetauti, joka saastuttaa yli 200 miljoonaa ihmistä ja tappaa yli miljoona ihmistä vuodessa.Sen aiheuttaa neljä Plasmodium-lajia: P. falciparum, P. vivax, P. ovale ja P. malariae.Kaikki nämä plasmodiat infektoivat ja tuhoavat ihmisen punasoluja aiheuttaen vilunväristyksiä, kuumetta, anemiaa ja splenomegaliaa.P. falciparum aiheuttaa vakavampia sairauksia kuin muut plasmodiaaliset lajit ja aiheuttaa suurimman osan malariakuolemista.P. falciparum ja P. vivax ovat yleisimmät patogeenit, mutta lajien levinneisyydessä on huomattavaa maantieteellistä vaihtelua.
Perinteisesti malaria diagnosoidaan osoittamalla organismit Giemsan värjätyille perifeerisen veren paksuille sivelynäöille, ja eri plasmodiumlajit erottuvat niiden esiintymisestä tartunnan saaneissa punasoluissa.Tekniikka pystyy tarkan ja luotettavan diagnoosin tekemiseen, mutta vain silloin, kun sen suorittaa ammattitaitoiset mikroskoopit määriteltyjä protokollia käyttäen, mikä muodostaa suuria esteitä maailman syrjäisille ja köyhille alueille.
Malaria Pf/Pv Ag Rapid Test on kehitetty ratkaisemaan nämä esteet.Se käyttää vasta-aineita, jotka ovat spesifisiä P. falciparum Histidine Rich Protein-II (pHRP-II) ja P. vivaxin laktaattidehydrogenaasille (Pv-LDH) P. falciparumin ja P. vivaxin aiheuttaman infektion havaitsemiseksi ja erottamiseksi samanaikaisesti.Testin voi suorittaa kouluttamaton tai vähän koulutettu henkilökunta ilman laboratoriolaitteita
PERIAATE
Malaria Pf/Pv Ag Rapid Test on lateraalivirtauskromatografinen immunomääritys.Liuskatestikomponentit koostuvat: 1) viininpunaisen värisestä konjugaattityynystä, joka sisältää hiiren anti-Pv-LDH-vasta-ainetta, joka on konjugoitu kolloidikullan kanssa (Pv-LDH-kultakonjugaatit) ja hiiren anti-pHRP-II-vasta-ainetta, joka on konjugoitu kolloidikullan kanssa (pHRP-II-kultakonjugaatit), 2) kontrollikalvosta (P- ja selluloosanauha, joka sisältää kaksi vyöhykettä nitro) bändi).Pv-vyöhyke on esipäällystetty toisella hiiren anti-Pv-LDH-spesifisellä vasta-aineella Pv-infektion havaitsemiseksi, Pf-vyöhyke on esipäällystetty polyklonaalisilla anti-pHRP-II-vasta-aineilla Pf-infektion havaitsemiseksi ja C-vyöhyke on päällystetty vuohen anti-hiiri-IgG:llä.
Määrityksen aikana riittävä tilavuus verinäytettä annostellaan testikasetin näytekaivoon (S), puskurikuoppaan (B) lisätään lyysipuskuria.Puskuri sisältää pesuainetta, joka hajottaa punasolut ja vapauttaa erilaisia antigeenejä, jotka kulkeutuvat kapillaaritoiminnalla kasetissa olevan liuskan läpi.Pv-LDH, jos sitä on näytteessä, sitoutuu Pv-LDH-kultakonjugaatteihin.Immunokompleksi vangitaan sitten kalvolle esipäällystetyllä anti-Pv-LDH-vasta-aineella muodostaen viininpunaisen värillisen Pv-vyöhykkeen, joka osoittaa Pv-positiivisen testituloksen.Vaihtoehtoisesti pHRP-II, jos sitä on näytteessä, sitoutuu pHRP-II-kultakonjugaatteihin.Immunokompleksi vangitaan sitten kalvolle esipäällystetyillä anti-pHRP-II-vasta-aineilla muodostaen viininpunaisen värillisen Pf-vyöhykkeen, joka osoittaa Pf-positiivisen testituloksen.Testinauhan puuttuminen viittaa negatiiviseen tulokseen.Testi sisältää sisäisen kontrollin (C-vyöhyke), jossa tulisi olla viininpunainen vyöhyke vuohen anti-hiiri-IgG / hiiren IgG (anti-Pv-LDH ja anti-pHRPII)-kultakonjugaattien immunokompleksista riippumatta värin kehittymisestä missä tahansa testivyöhykkeessä.Muussa tapauksessa testitulos on virheellinen ja näyte on testattava uudelleen toisella laitteella.