Yksityiskohtainen kuvaus
1. SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit (sylkitesti) on tarkoitettu vain in vitro -diagnostiikkaan.Tätä testiä tulee käyttää SARS-CoV-2-antigeenien havaitsemiseen ihmisen sylkinäytteistä.
2. SARS-CoV-2-antigeenin pikatestipakkaus (sylkitesti) osoittaa vain SARS-CoV-2:n esiintymisen näytteessä, eikä sitä tule käyttää ainoana kriteerinä SARS-CoV-2-infektioiden diagnosoinnissa.
3.Jos oireet jatkuvat ja SARS-COV-2-pikatestin tulos on negatiivinen tai ei-reaktiivinen tulos, on suositeltavaa ottaa uudelleen näyte muutaman tunnin kuluttua.
4. Kuten kaikki diagnostiset testit, kaikki tulokset on tulkittava yhdessä muun lääkärin käytettävissä olevan kliinisen tiedon kanssa.
5. Jos testitulos on negatiivinen ja kliiniset oireet jatkuvat, suositellaan lisätestausta muilla kliinisillä menetelmillä.Negatiivinen tulos ei missään vaiheessa sulje pois SARS-CoV-2-tartunnan mahdollisuutta.
6. Testissä ei ole arvioitu rokotteiden, viruslääkkeiden, antibioottien, kemoterapeuttisten tai immunosuppressiivisten lääkkeiden mahdollisia vaikutuksia.
7. Metodologioiden välisten luontaisten erojen vuoksi on erittäin suositeltavaa, että ennen siirtymistä yhdestä tekniikasta toiseen tehdään menetelmäkorrelaatiotutkimukset teknologiaerojen määrittelemiseksi.Sataprosenttista yhtäpitävyyttä tulosten välillä ei pitäisi odottaa teknologioiden välisten erojen vuoksi.
8. Suorituskyky on määritetty vain Käyttötarkoituskohdassa luetelluilla näytetyypeillä.Muita näytetyyppejä ei ole arvioitu, eikä niitä tule käyttää tässä määrityksessä
Mukautettu sisältö
Leikkaamattoman levyn nopea testivalmistusprosessi
